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浅析2020版药典新增的堆密度和振实密度测定法

更新时间:2020-05-22 点击次数:6682

《中国药典》2020年版征求意见稿中,新增了粉末样品堆密度和振实密度测试的方法、装置和要求。本文中,小编将为小伙伴们带来有关堆密度和振实密度测试的内容。

 

 

本法用于测定药物或辅料粉体在松散状态下的填充密度。松散状态是指将粉末样品在无压缩力的作用下倾入某一容器中形成的状态。

 

堆密度是粉体样品自然地充填规定容器时,单位体积粉体的质量,堆密度测定值受样品的制备、处理和贮藏的影响,即与处置过程相关??帕5呐帕胁煌傻贾露衙芏仍谝欢ǚ段诒浠幢闶乔嵛⒌呐帕斜浠伎赡苡跋於衙芏鹊闹怠?/span>

 

堆密度可通过测量过筛后一定质量的粉末样品在量筒中的体积来确定,或使用专用的体积计进行测定,也可通过测定过筛后充满具有一定容积容器的粉末样品的质量来确定。

下图为征求意见稿中的装置的示意图:

 

 

下图为月旭科技du家代理的Copley堆密度测试仪,符合征求意见稿中对堆密度的测试要求。

 

Copley堆密度测试仪和选配件信息如下:

 

 

振实密度是指粉末在振实状态下的填充密度。振实状态是将容器中的粉末样品按某一特定频率下,向下振敲直到体积不再变化时粉体柱的状态?;嫡穸峭ü咸崃客不蛄勘⑹蛊湓谥亓ψ饔孟伦杂上侣湟欢喂潭ǖ木嗬胧迪值?。振实密度可通过测定固定质量样品的振实体积(第yi法和第二法)或测定样品在已知容积量器中振实后的质量(第三法)求得。

下图为征求意见稿中的装置示意图:

 

下图为月旭科技du家代理的Copley振实密度测试仪,符合征求意见稿中对振实密度的测试要求,作为常规测量粉末振实密度的可靠解决方案,Copley JVi测试仪是市场上唯yi一款提供药典*的三种测试振实密度方法的系统。

 

 

触摸屏操作,可直接计算压缩性指数和豪斯纳比率(计算方式符合征求意见稿)。

 

 

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